写于 2017-11-08 13:03:06| 美高梅网站| 国外

Perrigo公司已经提交了Fluocinonide cream 0.1%的缩写新药申请,Vanos霜的通用版本为0.1%

该公司认为,它是第一个提交缩写的新药申请(ANDA)与Vanos的Paragraph IV认证

Perrigo提交其ANDA用于Fluocinonide霜剂,0.1%含有与FDA的第IV段认证,并通知其申请的上市专利持有人Medicis Pharmaceutical

Vanos(fluocinonide)霜0.1%是一种皮质类固醇(类固醇激素),被批准用于缓解某些皮肤病引起的炎症和瘙痒,这些皮肤病对12岁或12岁以上患者的皮质类固醇治疗有反应